Долгожданный новый закон об обращении лекарственных средств

С 1 сентября 2010 года наконец-то войдет в силу новый закон федерального уровня "Об обращении лекарственных средств" № 61-ФЗ от 12.04.2010 г.

Статья 13 разъясняет особенности государственной регистрации лекарственных препаратов, которая осуществляется на основе результатов экспертиз лекарств – медицинской и этической. Обе они призваны определить возможность проведения клинического исследования конкретного лекарства для дальнейшего его медицинского применения.

Лекарства для ветеринарного применения регистрируются государством только после проведения соответствующей экспертизы препарата  для ветеринарного применения.

26 статья посвящена процедуре ускоренной  экспертизы лекарств в случае необходимости. Её новый закон об обращении лекарственных средств разрешает проводить только в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов.

Кроме того, вышедший закон обнародует основные виды и характеристики препаратов, которые не могут быть зарегистрированы государством. К ним новый закон об обращении лекарственных средств относит, например, препараты, производящиеся и предназначенные для экспорта. Статья 46 четко устанавливает специфику маркировки лекарственных средств. А в 48 статье определяется список лиц, имеющих право ввозить лекарства на территорию Российской Федерации.

Современная услуга - аутсорсинг бухгалтерского учета от компании Приоритет.